ekspertai.eu su liūdesiu praneša, kad bandymas išsiaiškinti, kiek molekulių veikliosios medžiagos – laukinių ančių kepenų bei širdžių – yra populiaraus vaisto nuo gripo „Oscillococcinum“ tūbelėje, žlugo.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) į šį, kaip ir į kitus klausimus, neatsakė, nors atsiuntė netrumpą raštą (1 dalis ; 2 dalis), kuris, kaip galima spėti, pareikalavo nemažai tarnautojų pastangų bei sumanumo. Todėl įtarimas, kad VVKT leido Lietuvos žmonėms gydytis nuo gripo ypatingai brangiai kainuojančiu cukrumi, sustiprėjo. Neprarasdami vilties, kad bent gripo epidemijos akivaizdoje ši tarnyba pasakys piliečiams tiesą, ekspertai.eu dar kartą kreipiasi į VVKT viršininką Gintautą Barcį.

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie sveikatos apsaugos ministerijos viršininkui Gintautui Barciui

PAKARTOTINIS PRAŠYMAS

2013 m. sausio 28 d. 2013 metų sausio 7 dieną raštu kreipėmės į Jus dėl į vaistų registrą įrašyto preparato „Oscillococcinum“. Sausio 18 dieną gavome Jūsų raštą, bet jame iš 7 klausimų atsakyta tik į 2. Būdami susirūpinę Lietuvos rinkoje esančių vaistų veiksmingumu, kreipiamės į Jus dar kartą.

1. Prašėme informuoti, kiek, VVKT apskaičiavimais, veikliosios medžiagos molekulių yra „Oscillococcinum“ tūbelėje.

Tai, kad 200K potencija gaminama pagal Korsakovo metodą, mes žinome, nes parašyta preparato charakteristikų santraukoje. Taip pat žinome, kad teisės aktai nereikalauja kontroliuoti veikliosios medžiagos kiekio didelio praskiedimo homeopatiniuose vaistuose.

Dėl to neprašėme tirti „Oscillococcinum“ VVKT laboratorijoje, o prašėme nurodyti, kiek molekulių veikliosios medžiagos yra jo tūbelėje. Tai padėtų išspręsti ginčą su „Lietuvos rytu”, nes, mūsų duomenimis, veikliosios medžiagos molekulių „Oscillococcinum“ nėra, o „Lietuvos rytas” rašo, kad kažkiek yra. Nerimaujame dėl grėsmės piliečių sveikatai, kurią kelia neaiški VVKT pozicija dėl „Oscillococcinum“, pateikiama visuomenei gripo epidemijos metu.

2. Prašėme pateikti vaistinio preparato „Oscilococcinum“ farmacinių, ikiklinikinių ir klinikinių savybių vertinimo protokolo klinikinę dalį ir apibūdinti tyrimus, pagrindžiančius „Oscilococcinum“ indikaciją „Virusinių peršalimo ligų simptomų lengvinimas“.

Ši indikacija yra nauja, patvirtinta perregistravimo metu. ekspertai.eu duomenimis, tokia indikacija jokioje kitoje šalyje nėra registruota. Be to, savo atsakyme VVKT nurodo, kad naujų ikiklinikinių ir klinikinių duomenų rinkodaros teisės turėtojas nepateikė.

Dėl to pakartotinai klausiame, kuo pagrįsta „Oscillococcinum“ indikacija „Virusinių peršalimo ligų simptomų lengvinimas“ (prašome apibūdinti jos tyrimus, įskaitant dizainą, fazę, tiriamųjų skaičių). Pakartotinai prašome pateikti vaistinio preparato „Oscillococcinum“ farmacinių, ikiklinikinių ir klinikinių savybių vertinimo protokolo klinikinę dalį.

3. Klausėme, kokiais konkrečiai homeopatijos principais yra pagrįsta „Oscillococcinum“ indikacija „Virusinių peršalimo ligų simptomų lengvinimas“, bet ne kur jis registruotas.

Jūs nurodėte, jog „Oscillococcinum“ registracija grindžiama specialios homeopatinių vaistų registravimo procedūros aprašu. Šis aprašas remiasi Farmacijos įstatymo 16 straipsnio 2 dalimi, o pastaroji numato, kad sveikatos apsaugos ministras homeopatiniams preparatams gali patvirtinti specialią registravimo procedūrą, nustatydamas specifinius ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų reikalavimus.

Dėl to vėl klausiame: kokiais konkrečiai homeopatijos principais yra pagrįsta „Oscillococcinum“ indikacija „Virusinių peršalimo ligų simptomų lengvinimas“ ir kokius specifinius ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų reikalavimus atitinka šio preparato ikiklinikiniai bei klinikiniai tyrimai?

4. Prašėme nurodyti pavardes asmenų, dalyvavusių priimant sprendimus dėl „Oscillococcinum“ perregistravimo bei ar buvo tam prieštaraujančių.

Jūs atsakėte, kad sprendimą priima ne atskiri asmenys, bet VVKT, viršininko įsakymu. Mes tai žinome, tačiau nerimaujame, kad valstybei žalingi, bet siaurų interesų grupėms labai naudingi sprendimai dažnai maskuojami po institucijos vardu, tokiu būdu sudarant sąlygas sprendimus priimančių asmenų nekompetencijai ir korupcijai.

Sausio 19 dienos publikacijoje „Lietuvos rytas” nurodė, kad 2011 metais perregistruojant „Oscillococcinum“, VVKT Vaistų registracijos tarybos narių pozicijos dėl šių vaistų susikirto.

Vaistų registracijos tarybos nuostatų 33 punktas nustato, kad Taryba nuomonę priima bendru sutarimu, o jo nepasiekus – atviru balsavimu posėdyje dalyvaujančių Tarybos narių balsų dauguma.

Dėl to pakartotinai prašome nurodyti pavardes asmenų, dalyvavusių priimant sprendimus dėl „Oscilococcinum“ perregistravimo bei ar buvo tam prieštaraujančių. Jeigu Vaistų registracijos tarybos posėdžio metu buvo išsakytos skirtingos nuomonės, prašome nurodyti, kokiais argumentais viena ir kita nuomonė rėmėsi.

5. Prašėme pateikti diskusijų dėl „Oscillococcinum“ perregistravimo Vaistų registracijos tarybos posėdžio metu išrašą norėdami įsitikinti, kokie buvo išsakyti argumentai dėl šio preparato perregistravimo, ar ekspertams nebuvo daromas spaudimas, ar nebuvo siūlomas koks nors atlygis už palankią nuomonę, t.

y. ar VVKT sprendimas yra nešališkas ir objektyvus, kaip nustato Viešojo administravimo įstatymo 3 straipsnio 2 punktas.

Manome, kad VVKT interesas yra tokias abejones išsklaidyti, todėl pakartotinai prašome diskusijų dėl „Oscillococcinum“ perregistravimo Vaistų registracijos tarybos posėdžio įrašo arba jo išsamaus išrašo, susijusio su „Oscillococcinum“ registracija, kuriame būtų ir pilni VVKT viršininko pasisakymai (jei buvo).

Be to, prašome atsakyti: 6. Ar sausio 19 dienos dienraščių lyderio „Lietuvos ryto“ publikacijoje „Ar populiarius vaistas nuo gripo tėra paprastas cukrus?“ išsakyta VVKT atstovės Jolantos Gulbinovič nuomonė yra oficiali VVKT pozicija?

7. Kuri „Oscillococcinum“ sudėtyje esanti medžiaga sukelia peršalimo simptomus, kuriuos reikia organizmui „priminti“, kaip viešai teigė VVKT atstovė J. Gulbinovič? Kokie tai simptomai konkrečiai?

Naujausi

Komentarai (21)

Rikiuoti
Elena2013-02-10 14:08

I think someone sholud threaten to sue you for twice referring to Boiron as a pharmaceutical company! Maybe we sholud use accuracy against them. How about "the dilute aqueous sucrose/lactose peddling company, Boiron...?" Let's not prevaricate like the BBC referring to Anders Breivik as "the alleged gunman!" Hmmm, maybe we could use "the alleged pharmaceutical company, Boiron?"

Ǒ2013-01-30 00:15

OSCILLOCOCCINUM Sugalvotas pavadinimas: OSCILLOCOCCINUM Bendrinis pavadinimas: Laukinių ančių (Anas Barbariae) kepenų ir širdies ekstraktas 200K potencijos Stiprumas: 0,01ml/g Forma: piliulės, vienadozė talpyklė Vartojimo būdas: vartoti per burną Lygiagretaus importo leidimo turėtojas: Lex ano, UAB, Lietuva Receptinis: Nereceptinis Registruotas: 2012. 02. 21 Virusinių peršalimo ligų simptomų lengvinimas. Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais. Jei ligos eiga sunkesnė, jos gydymui reikia naudoti kliniškai patikrintas priemones. Perpakavo BĮ UAB “Norfachema” Vytauto g. 6, Jonava Lietuva

Ǒ2013-01-30 00:14

http://extranet.vvkt.lt/paieska/details.php?id=23265&thislanguage=lang_lt OSCILLOCOCCINUM Sugalvotas pavadinimas: OSCILLOCOCCINUM Bendrinis pavadinimas: Laukinių ančių (Anas Barbariae) kepenų ir širdies ekstraktas 200K potencijos Stiprumas: 0,01ml/g Forma: piliulės, vienadozė talpyklė Vartojimo būdas: vartoti per burną Lygiagretaus importo leidimo turėtojas: Lex ano, UAB, Lietuva Receptinis: Nereceptinis Registruotas: 2012. 02. 21 Virusinių peršalimo ligų simptomų lengvinimas. Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais. Jei ligos eiga sunkesnė, jos gydymui reikia naudoti kliniškai patikrintas priemones. Perpakavo BĮ UAB “Norfachema” Vytauto g. 6, Jonava Lietuva

Dauggailas.mars2013-01-29 20:55

Būtina pagirti ekspertus. eu ir paraginti nepailstant tęsti veiklą - lai apgavikų, plėšikų ir vagių tuntas praranda ramybę bei griebiasi savo reklamuojamų pseudopreparatų, pvz. , migdomųjų. Tūlas žmogus vartojo tokį migdomąjį "lexotonil" ir įtaria mainais gavęs sunkiąją miasteniją . Yra buvę dar baisesnių pasekmių, kaip apsigi- ir išsi-gimimai. Veiksniausia homeopatija - spiritus vini, atskiestas 0. 5 aqua destilata ar aviečių nuoviru. Sėkmės visiems

vyts2013-01-29 20:13

jau seniai yra zinomas taip vadinamas placebo efektas, kai ligoniui itaigiai paaiskinama, kad duotoji tablete yra superinis vaistas, nors realiai tai tera cukrus su krakmolu. Klinikiniu tyrimu metu buve nustatyti atvejai, kai tokiu cukrumi pagydytos itin sudetingos ligos beviltiskiem pacientam, suletinamas ar visiskai pagydytas vezys. Gali buti, kad panasus efektas buvo ir su siuo taip vadinamu vaistu. Sutapimas ar ne, taciau kol zmona visai seimynai keleta metu saltuoju sezonu girdydavo oscillococcinum niekas nesirgo nei gripu, nei jokiom kitom sezoninem ligom.

Algimantas2013-01-29 16:55

Kuo brangesni vaistai tuo jie geresni kaip kam. Svarbu kad nepakenktų ligai. Žiūrėkite ir tikėkite reklamai. Neprotaukite, nes visos ligos nuo protavimo.

:)2013-01-28 19:56

Jūs fantastiški, kad taip kovojat su akivaizdžiu mulkinimu. Spaudžiu dešinę, bučiuoju :) Šaunuoliai, šaunuoliai esate !

o Basakoje2013-01-28 15:42

...kartais tarpkojo neniesti?

to nesupranu2013-01-28 15:40

na jo auksoji matematika...ne kiekvienas pasirodo skaityti moka,tai mokykis,domekis ir suprasi,o kolkas toliau pirk ta "vaista"ir atseit gydikis,keista ta lietuviu tauta,ka berasysi,kaip paprastai besakysi,visvien atsiranda kurie staiga ima ir "nesupranta",na vergas jis ir liks vergu,tu jam aiskinsi ar neaiskinsi ...

nesuprantu2013-01-28 15:00

bet juk si vaista gamina zinomas vaistu gamintojas, tai prie jo ir kabinekites, siaip kazkaip keisti man tie straipsniai...

varna2013-01-28 14:30

Benai, jau dabar kas ką nori tą ir daro Lietuvoje, oi atsiprašau- ne kas nori, bet... kas pinigėlių pasidalinimui užtektinai turi ir tiek

saldumynu megejams2013-01-28 12:47

Jums bando paaiskinti, kad pasveikti nuo persalimo padeda ne grazios, bet realiai tuscios, pakuotes, o jusu imunitetas ir tikejimas, kad tie brangus zirneliai pades... O jus vis tiek norite likti apkvailinti.. tokiems telieka palinketi, kad ir toliau pirktumete, nestumete pelna milijardiniam bizniui, o patys pinigu maziau turetumete, nes galbut juos dar kvailiau panaudotumete... Su pasveikimu oscilocokcinas nieko bendro neturi.... :)

basakojei2013-01-28 12:10

kiek tau sumokejo uz klaninius komentarus? Viena po kito varai.

Benas2013-01-28 12:01

Lietuviu Tauta lyg konsentracijos lageryje. Juos nuodija, zudo, prievartauja, maitina nezinia kuo, vaistai is vis nekontroliuojami arba labai prastai kontroliuojami. Tai kam is vis reikalingi Lietuvai prezidentai, seimas ir kitos institucijos, kurios privalo kontroiuoti visa procesa. As siulau iteisinti viska Lietuvoje kas ka nori tas ta daro kas ka nori tas ta perka, parduoda. svarbiausia tureti verslo liudijima.

Basakojė2013-01-28 11:57

PS - čia kažkas žoleles geria... o man tai nuo tų žolelių paskui rėmuo graužia, o kai kurios tai ir alergiją sukelia.

Basakojė2013-01-28 11:56

Man jokie ten placebai neveikia, esu iš prigimties įtari ir nepatikli. Ir tą Oscilokociną nusipirkau netikėdama... Bet jau 4 metai, vos pajutusi peršalimo simptomus - pačiulpiu tų grūdelių ir viskas - nesergu. Ir šiemet tas pat. O seniau tekdavo po 3-4 kartus sirgti per žiemą... Imunitetas mano silpnas. Dabar ir šeimą apsaugo tas Oscilokocinas. Keista? Aha...

oho!2013-01-28 11:39

VVKT nurodo, kad jų registruoyą cukrų pirko jau ketvirtis milijono Lietuvos piliečių. Tai turbūt didžiausio masto apgavystė?

PeRu2013-01-28 11:12

Seniai atsisakiau vaistų nuo peršalimo ligų. Pajuntu, kad puola gripas ar šiaip koks virusas, prisigeriu arbatų iš lietuviškų žolelių, citrinos, medaus, gerai išprakaituoju ir ryte ligos kaip nebūta! Svarbu gerai išprakaituoti. Tiesa, man geriausiai padeda Rausvažiedė ežiuolė, tamsioji plautė, šalpusnis, liepžiedžiai ir aviečių lapai. Rekomenduoju gydytis be vaistų. Pasveiksite greičiau ir organizmo neužteršite bjauriomis chemijomis.

su galva2013-01-28 10:50

placebo irgi padeda. cia manau ir siekiama parodyt jog korumpuoti veikejai eilini placebo iteisino kaip "vaista".

jaras2013-01-28 10:07

ovisdelto tas cukrus padeda. ko siekiama sumenkint si vaista?

Antanas2013-01-28 09:49

Nusipirkus dabartinius rekomenduojamus vaistus ligai gydyti, jų aprašomoje charakteristikoje, daugiau rašoma ne apie ligos gydymą o pavojų juos vartoti. Tad manau, kad vėl turėsime be baimės sugrįžti prie močiučių žolelių.

Parašyti komentarą

Už komentarų turinį atsako patys jų autoriai. Įstatymų nežinojimas neatleidžia nuo atsakomybės. Parazitinius komentarus redakcija šalina be komentarų.

Komentarai paprastai paskelbiami iškart. Įtartini keliauja patvirtinimui.

Naujausi